멸균소독시스템 1 페이지
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“전국민이 건치가 되는 그날까지”
대연건치과의 특별함
멸균소독시스템
전체치수 : W615 * D757 *H505mm
체임버 : W302 * D450 * H302mm, 용량: 40.5l, 재질 : STS 316l, 최대사용압력 : 2.40bar, 최소 사용압력 : -1.00bar, 최고 작동온도 138.0℃, 수압 시험압력 : 5.13bar
트레이 : W288 * D410 * H18mm, 4개
저 수통/회수통 : 용량 7.5l / 7.5l (만 수위 기능)
작동온도 범위 : 121.0℃ ~ 135.0℃ (온도 분해표시능 : 0.1℃)
멸균매체 : 포화증기
공기제거방식 : 진공식/중력식
공기제거장치 : 진공펌프(다이아프램식)
공기 여과기 : 여과능력 0.3㎛의 입자를 99.999% 여과
제어장치 : 마이크로프로세서
완전한 멸균성보증수준(SAL)과 안전성이 요구되는 B-Class 증기멸균기는 유럽 CE 인증기관(Notified Body)의 적합성 평가절차가 요구되며, 엄격한 품질시스템 및 EU 형식 시험을 거친 후 적합성이 인정되면 인증기관으로부터 CE 마크에 인증기관번호(Notified Body ID No.)가 표시된 적합성인증서(CoC : Certificate of Conformity)를 발급 받습니다.
한신의 B-Class 증기멸균기는 세계적으로 신뢰성이 높은 CE 인증기관(NB)인 독일의 TÜV NORD CERT GmbH(인증기관 번호 : 0044)로부터 그 적합성을 인증받아서 CE0044 마크를 붙일 수 있는 적합성인증(CoC) 제품입니다.
침습적인 치료가 많은 치과 진료실의 특성 상 시술 전후의 감염관리는 의료시술 자체만큼 중요한 사안으로 사회적 요구 수준 역시 갈수록 높아지고 있습니다.
그렇다면 치과진료실에서 사용할 멸균기는 어떤 조건들을 갖춰야 할까요.
우선 ▲Vacuum Leak Test(진공누설시험) ▲Bowie-Dick Test(공기제거/증기침투 시험) ▲Hollow Load A Test(다공질 및 중공부하의 공기제거/증기침투 시험) ▲Dry test(멸균부하 건조도 시험) 등 국제기준에 의한 4가지 시험을 통과해야 합니다.
하지만 시험을 통과했다고 해서 다 같은 멸균기는 아니어서 나름의 등급이 있습니다. 유럽연합(EU)에서는 소형증기멸균기를 B, S, N 클래스 등 3가지 종류로 구분해 CE 인증을 부여하고 있습니다.
N 클래스의 경우 고체형 기기를 비포장으로 멸균 후 즉시 사용하는 경우 적용할 수 있으며, S 클래스는 N 클래스를 포함해 제조자가 특정 목적으로 설계한 멸균 사이클이 추가되는 멸균기를 말합니다.
B 클래스는 포장 또는 비포장의 고체형 기기, 다공성 제품, 중공형 기구 등 모든 형태의 의료기기를 멸균 처리하는데 적합합니다. 특히 멸균물의 형태나 포장상태를 가리지 않고 안전한 멸균이 보장 됩니다.